根据国家药品生产质量管理规范（GMP）要求，为加强药品生产现场管理，进一步提高产品质量，人民大众用药的安全性和有效性。2021年11月，诚志永丰药业开展为期一个月的药品生产现场管理活动，活动内容主要有以下几个方面：

一、加强状态标识管理

公司对全体员工进行GMP知识培训，并组织相关人员梳理和设计各生产工序的状态标识，在定稿后，组织对各工序员工就如何正确使用各类状态标识进行专题培训。使员工懂得状态标识的重要性和如何正确使用各类状态标识。

二、规定各类文件、记录的发放程序

按GMP要求，各类管理文件及记录严格按要求进行发放。生产现场只能有现行管理文件及记录，过期的文件和记录清除，杜绝新、旧文件和记录的交叉现象。同时各类记录要求限量领发，防止差错和混淆现象。

三、加强定置管理

GMP精髓要求做到四防，即：防污染、防交叉污染、防混淆、防差错。为了做到四防，我们要做好定置管理，严格按功能间、按设备、仪器及工具、器具规定的位置进行摆放，不得随意改变，只有这样才能真正做好定置管理，防止差错和混淆。

四、及时清场、做好工序卫生

及时清场是防止混淆和差错的有效手段，搞好工序卫生又是防止污染和交叉污染的有效措施。我们要求各工序每天及时清场，并搞好本工序的清洁卫生。现场QA员在检查清场和卫生合格后才可发放清场合格证。对清场不合格的责任人员，现场QA有权责令整改，对整改仍不到位的有权进行处罚。

五、及时填写批生产记录

按照《药品管理法》及GMP的要求，药品生产不但检验结果要合格，而且生产过程要符合国家注册批件的要求。批生产记录就是记录药品生产的全过程。我们要求生产现场及时、真实、准确的记录各工序的生产情况，不得编造或写回忆录，对中间产品进行检测，在检测合格后，才能进入下一个工序，生产全过程产品合格，从而保障的成品合格。

公司将出台管理文件，把生产现场管理纳入质量奖罚条例进行考核。我们坚信，诚志永丰药业通过本次开展药品生产现场管理月活动，必将使公司生产管理迈上新的台阶，同时公司的产品质量也将得到进一步提升。

2021年11月18日